8 Contents ISO 9001 : 2008 Quality management systems Requirements Foreword lntro duction Scope 1 1.1 General 1.2 Ap plication 2 Normative references 3 Terms and definitions 4 Quality management system 4.1 General reqturements 4.2 Documentation reqmrements 5 Management responsibility Management commitment 5.1 5.2 Customer focus 5.3 Quality policy PIannin g 5.4 5.5 Responsibility, authority and commumcation Management review 5.6 8 りん 8 8 0 91 ワ 1 -4 一 4 8 8 8 8 1 りん 0 ひ 4 4 4 -4 -4 -4 -0 i--O )-O ・・ 60 ・ 64

9 JIS Q 9001 : 2008 品質マネシメントシステム ー要求事項 まえがき 序文 9 、つひ 9 、 9 、 1 りりひ一 0 、 9 、 9 、 1 1 適用範囲 般 1.1 1.2 適用 2 引用規格 3 用語及び定義 4 品質マネジメントシステム 4.1 一般要求事項 4.2 文書化に関する要求事項 5 経営者の責任 5.1 経営者のコミットメント 5.2 顧客重視 5.3 品質方針 5.4 計画 5.5 責任 , 権限及びコミュニケー ション マネジメントレビュー 5.6 ・ 65

10 6 Resource management 6.1 ProviS10n Of resources ・ 6.2 Human resources 6.3 lnfrastructure ・ 6.4 envn•onment 7 Pro duct re aliz ation 7.1 Planning of product realization 7.2 Customer-related processes 7.3 Design and development 7.4 Purchasing 7.5 Production proxv.nslon 7.6 Control of monitoring and measuring e qu1P m ent 8 Measurement, analysis and lmprovement 8.1 General 8.2 Monitoring and measurement 8.3 ControI of nonconforming product 8.4 AnaIysis of data 8.5 lmprovement Annexe S A (informative) Correspondence between ISO 9001 : 2008 and ISO 14001 : 2004 、 6 C.D 8 0 りワ 1 ワ 1 、 6 0 0 4 ・ 102 ・ 106 ・ 106 ・ 108 ・ 116 ・ 118 ・ 120 ・ 126

11 6 資源の運用管理 6.1 資源の提供 6.2 人的資源 6.3 インフラストラクチャー 6.4 作業環境 7 製品実現 7.1 製品実現の計画 7.2 顧客関連のプロセス 7.3 設計・開発 7.4 購買 7.5 製造及びサービス提供 7.6 監視機器及び測定機器の管理 測定 , 分析及び改善 門ー 1 り 0 0 ひ「ー 1 1 一 0 0 ひ ・ 107 8 般 8.2 監視及び測定 8.3 不適合製品の管理 8.4 データの分析 8.5 改善 附属書 A ( 参考 ) JIS Q 9001 : 2008 と JIS Q 14001 : 2004 との対比 ・・ 107 ・ 109 ・ 117 ・ 119 ・ 121 127

12 B (informative) BibIiography Changes between ISO 9001 : 2000 and ISO 9001 : 2008 ・ 148 ・ 194 ISO 9000 : 2005 Quality management systems Fundamentals and vocabulary ( 抜粋 ) lntroduction ( 省略 ) Foreword ( 省略 ) 1 2 3 3.1 3.2 3.3 3.4 3.5 3.6 3.7 3.8 Scope ( 省略 ) Fundamentals of quality management systems ( 省略 ) Terms and definitions Terms relating to quality Terms relating to management Terms relating tO organization Terms relating to process and product Terms relating to characteristics Terms relating to conformity Terms relating to documentation Terms relating tO examinatlon 202 ・ 204 ・ 212 ・ 222 ・ 230 ・ 242 ・ 248 ・ 260 ・ 266

B ( 参考 ) 参考文献 JIS Q 9001 : 2000 から JIS Q 9001 : 2008 への変更 JIS Q 9000 : 2006 品質マネシメントシステム ー基本及び用語 ( 抜粋 ) まえがき ( 省略 ) 序 1 2 3 3.1 3.2 3.3 3.4 3.5 3.6 3.7 3.8 文 ( 省略 ) 適用範囲 ( 省略 ) 品質マネジメントシステムの基本 ( 省略 ) 評価に関する用語 文書に関する用語 適合性に関する用語 特性に関する用語 プロセス及び製品に関する用語 組織に関する用語 マネジメントに関する用語 品質に関する用語 用語及び定義 13 ・ 149 195 ・・ 267 ・・ 261 ・・ 249 ・ 243 231 223 213 205 ・ 203

14 3.9 Terms relating to audit 3.10 Terms related to quality management A (lnformative) MethodoIogy used ⅲ the Annex ( 省略 ) for measurement processes ・ 274 286 development 0f the vocabulary Biliography ( 省略 ) AIphabeticaI index ( 省略 )

3.9 監査に関する用語 15 ・・ 275 3.10 測定プロセスの品質マネジメントに関する 用語 附属書 ( 省略 ) A ( 参考 ) B ( 参考 ) 和英索引 英和索引 用語の開発に用いた方法論 引用規格及び参考文献 ・ 287 293 ・ 298

和英索引 < い > 逸脱許可 deviation permit 259 インフラストラクチャー infrastructure < か > 217 運用管理 management 217 運営管理 management < う > 293 227 監査 audit 275 監査依頼者 audit client 監査員 auditor 281 監査基準 audit criteria 277 281 監査計画 audit plan 285 監査結論 audit conclusion 281 279 監査証拠 audit evidence 監査所見 audit findings 279 監査チーム audit team 283 監査範囲 audit scope 285 監査プログラム audit programme 277 < き > 技術専門家 technical expert 283

294 客観的証拠 objective evidence 供給者 supplier 229 己録 record 267 一三ロ 267 < け > 継続的改善 continual improvement 221 計測マネジメントシステム measurement management system 287 契約 contract 231 計量確認 metrological confirmation 計量機能 metrological function 291 計量特性 metrolo gical charactenstic 欠陥 defect 251 : 検 : 査 inspection 検言正 verlfication 287 291 269 269 < こ > 効率 efficiency 223 顧客 customer 227 顧客満足 customer satisfaction 209 < さ > 再格付け regrade 255 作業環境 work envlronment < し > 227 試験 test 269 システム system 213

実現能力 capability 修正 correction 255 理 repair 257 仕様書 specification 263 211 情報 information スクラップ scrap 261 くす > 257 < せ > 製品 product 233 是正処置 corrective action 253 設計・開発 design and development < そ > 289 測定機器 measuring equipment 295 241 287 測定プロセス measurement process 組織 organization 223 組織構造 organizational structure < た > 271 妥当性確認 validation < て > dependability 247 225 デイベンダビリティ 適格性確認プロセス 適合 conformity 手順 procedure qualific ation proce s s 249 243 271

296 手直し rework 255 < と > 等級 grade 209 特性 charactenstic 245 特別採用 concession 259 トッブマネジメント top management トレーサビリティ traceability 249 < ひ > 281 被監査者 auditee ロロ質 quality 205 ロロ質改善 qu ality improve ment 品質管理 quality control 219 品質計画 quality planning 219 品質計画書 quality plan 265 221 217 品質特性 qu ality characteristic 品質方針 quality policy 215 品質・保証 quality assurance 品質マニュアル quality manual 263 品質マネジメント quality management 219 品質マネジメントシステム quality management system 213 品質目標 qu ality obj ective < ふ > 245 221 215 不適合 nonconformity プロジェクト project 251 239

プロセス process 文書 document 297 231 261 < ま > マネジメント management 217 マネジメントシステム management system 213 < ゆ > 223 < よ > 205 有効性 effectiveness 要求事項 re quirement 予防処置 preventive action 251 < り > 利害関係者 interested party 229 丿工量 competence リリース release レビュー revlew 211 , 285 261 < れ > 273

298 英和索引 audit 監査 274 audit client 監査依頼者 280 audit conclusion 監査結論 280 audit criteria 監査基準 276 audit evidence 監査証拠 278 audit findings 監査所見 278 audit plan 監査計画 284 audit programme 監査プログラム audit scope 監査範囲 284 audit team 監査チーム 282 auditee 被監査者 280 auditor 監査員 280 capability 実現能力 210 characteristic 特性 244 competence 力量 210 , 284 concession 特別採用 258 conformity 適合 248 continual improve ment 継続的改善 contract 契約 230 correction 修正 254 276 220

299 corrective action 是正処置 252 customer 顧客 226 customer satisfaction 顧客満足 208 defect 欠陥 250 dependability デイベンダビリティ design and development 設計・開発 deviation permit 逸脱許可 258 document 文書 260 effectiveness 有効性 222 efficiency 効率 222 240 246 grade 等級 208 information 情報 260 infrastructure インフラストラクチャー inspection 検査 268 interested party 利害関係者 228 226 management management management 運営管理 216 運用管理 216 マネジメント 216

300 management system マネジメントシステム 212 measurement management system 言則マネジメ ントシステム 286 measurement process 測定プロセス 286 measuring equipment 測定機器 288 metrological charactenstic 計量特性 290 metrologlcal confirmation 計量確認 286 organiz ational structure 組織構造 224 organization 組織 222 objective evidence 客観的証拠 266 nonconformity 不適合 250 metrolo gical function 計量機能 290 preventive action 予防 : 処置 procedure 手川頁 242 process プロセス 230 product 製品 232 250 project プロジェクト 238 qualification process 適格性確認プロセス quality 品質 204 270

対訳 ISO 9001 : 2008 (JIS Q 9001 : 2008 ) 品質マネジメントの国際規格 [ ポケット版 ] 2009 年 1 月 23 日第 1 版第 1 刷発行 定価 : 本体 3 , 200 円 ( 税別 ) 2012 年 8 月 22 日 監修 編者 発行者 発行所 印刷所 製作 第 5 刷発行 品質マネジメントシステム規格国内委員会 一般財団法人日本規格協会 田中正躬 一般財団法人日本規格協会 〒 107 ー 8440 東京都港区赤坂 4 丁目 1 ー 24 http://www.jsa.or.jp/ 振替 00160 ー 2 ー 195146 株式会社平文社 有限会社カイ編集舎 ( 個人情報の取り扱いについては , 当会の個人情報保護方針によります . ) e-mail : dokusya@jsa.or.jp FAX : ( 03 ) 3582 ー 3372 氏名・年齢・住所・連絡先を明記の上 , 下記へお寄せください . ! ・本書及び当会発行図書に関するご感想・ご意見・ご要望等を , 編集制作ユニット : ( 03 ) 3583 ー 8007 FAX : ( 03 ) 3582 ー 3372 編集に関するお問合せは , 下記をご利用ください . JSA Web Store : http:″www.webstore.jsa.or.jp/ 書店販売 : ( 03 ) 3583 ー 8041 注文 FAX : ( 03 ) 3583 462 営業サービスユニット : ( 03 ) 3583 ー 8002 当会発行図書 , 海外規格のお求めは , 下記をご利用ください . ISBN978 ー 4 ー 542 ー 4023 2 ◎ Japanese Standards Association, et al. , 2008 Printed ⅲ Japan