対訳ISO 9001:2008(JIS Q 9001:2008)品質マネジメントの国際規格 : ポケット版

キーフレーズ

and ISO the organization product for NOTE 品質マネジメントシステム 1006 management OSI shall quality The pue audit 9001 SIP quality management system 事項 development 製品 プロセス action process processes 要求 quality management are the c system 組織 注記 9. measurement that customer 800 及び requirements design 品質マネジメント JIS 9000 lnternational 000 品質 can 監査 see 用語 document ment evidence effectiveness systems with reqmrements conformity Ø used its and a established マネジメント with t requlrements 規格 8002 Quality specific any results ments this ensure including generally Standard application 顧客 レビュー necessary 100 characteristic taken lleqs customer satisfaction 2008 tion use documented such procedure related Terms 0002 specified appropriate

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1 適用範囲 1 適用範囲 1.1 一般 39 この規格は , 次の二つの事項に該当する組織に対 して , 品質マネジメントシステムに関する要求事項 について規定する . b) 顧客要求事項及び適用される法令・規制要求事 項を満たした製品を一貫して提供する能力をも つことを実証する必要がある場合 品質マネジメントシステムの継続的改善のプロ セスを含むシステムの効果的な適用 , 並びに顧 客要求事項及び適用される法令・規制要求事項 への適合の保証を通して , 顧客満足の向上を目 指す場合 注記 1 この規格の " 製品 " という用語は , 次 の製品に限定して用いられる . 顧客に要求された製品 a) 顧客向けに意図された製品 , 乂は

40 ISO 9001 b) any intended output resulting from the prod- uct realization processes. NOTE 2 Statutory and regulatory requirements can be expressed as legal requn•ements. 1.2 Application AII requirements of this lnternational Standard are generic and are intended t0 be applicable tO all organizations, regardless 0f type, S1ze and product provided. Where any requirement(s) of this lnternational Standard cannot be applied due to the nature of an organization and its product, this can be con- sidered for exclusion.

1 適用範囲 41 注記 2 注記 3 1.2 適用 b) 製品実現プロセスの結果として生 じる , 意図したアウトブットすべ て 法令・規制要求事項は , 法的要求事項 と表現することもある . この規格の対応国際規格及びその対応 の程度を表す記号を , 次に示す . ISO 9001 : 2008 , Quality management systems—Requirements (IDT) なお , 対応の程度を表す記号 ( IDT ) は , ISO/IEC Guide 21 に基づき , 致していることを示す . この規格の要求事項は , はん ( 汎 ) 用性があり , 業種及び形態 , 規模 , 並びに提供する製品を問わ ず , あらゆる組織に適用できることを意図してい る . 組織及びその製品の性質によって , この規格の要 求事項のいずれかが適用不可能な場合には , その要 求事項の除外を考慮することができる .